Unser Leistungsumfang

• Konzeptionierung/Consulting im Bereich Qualifizierung/Validierung
• Konzeptionierung aller Qualifizierungsmaßnahmen
• Strukturierung der Qualifizierungsaktivitäten über den Qualifizierungsmasterplan
• Zeitplanung und Ressourcenmanagement
• Risikobasiertes Qualifizierungsmanagement (pFMEA)
• Erstellung und Moderation der systemspezifischen Risikoanalysen
• Erstellung aller Qualifizierungsunterlagen (IQ/OQ/PQ)
• Erstellung von Arbeitsanweisung
• Durchführung und Dokumentation aller Qualifizierungsprüfungen (IQ/OQ)
• Kalibrierung/Kalibriermanagement
• Consulting im Bereich Wartungs- und Instandhaltungskonzeption