Lieferantenqualifizierung
- Auswahl, Bewertung und Freigabe neuer Lieferanten
- Durchführung von Audits und Qualifizierungsmaßnahmen
- Skalierbare Lösungen für Klein- und Großserien
- Strukturierung der Qualifizierungsaktivitäten über den Qualifizierungsmasterplan
- Risikobasiertes Qualifizierungsmanagement (pFMEA)
- Erstellung von Arbeitsanweisungen
Zertifizierungsgrundlagen:
- DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- DIN EN ISO 9001 – Qualitätsmanagementsysteme
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