Change Control & Dokumentenmanagement

- Strukturierte Änderungsprozesse

- Entwicklung und Pflege von Dokumentenvorlagen & Templates

- Dokumentation und Bearbeitung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs)

- Dokumentation und Bearbeitung von Non-Conformities ( NCs)

- Risikobasiertes Qualifizierungsmanagement (pFMEA)

- Erstellung von Prozesslenkungsplänen (PCP)

- Erstellung von Arbeitsanweisungen

Zertifizierungsgrundlagen:
- DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- DIN EN ISO 9001 – Qualitätsmanagementsysteme

Bitte besuchen Sie diese Seite bald wieder. Vielen Dank für ihr Interesse!